Holi DrugFM
统一理解论文、专利、组学、序列、结构、实验、临床与中药知识,完成跨模态科学推理和证据链组织。
PART ONE
先回答 Holi 是谁、为什么能做,再回答 AI 制药为什么是现在,以及我们的技术如何把机会变成药物资产。
01 / COMPANY
总部位于新加坡,北京设有研发中心。公司与核心团队拥有十余年 AI 创新药研发经验,成员来自 MIT、斯坦福大学、瑞典皇家理工学院,以及辉瑞、罗氏等全球领先院校和药物研发企业。
Holi 不是单一预测软件,也不是通用聊天机器人。我们以 DrugFM 药物世界模型为认知底座,以多智能体科学家为执行层,以自动实验为现实反馈,建设一套贯穿靶点、分子、核酸、蛋白、中药、临床与监管的药物研发操作系统。
CORE PRODUCTS
从理解生物学,到生成候选、执行实验、推动临床,再到形成可交易的药物资产。
统一理解论文、专利、组学、序列、结构、实验、临床与中药知识,完成跨模态科学推理和证据链组织。
覆盖靶点发现、3D 小分子生成、蛋白/抗体设计、ADMET、多目标优化、PROTAC、ADC、双抗与分子胶。
覆盖个体化新抗原、mRNA、siRNA、ASO、Aptamer、CRISPR、circRNA,以及序列—递送—工艺共设计。
把古籍、复方、药材、成分、靶点、通路、证候、质量和临床证据转化为可计算、可验证的知识体系。
科研 Agent 编排自动化实验,形成 Design–Make–Test–Analyze–Learn 闭环,让每轮实验成为下一轮模型学习的数据。
患者分层、PBPK、试验设计、RWE、药物警戒、IND/IB/CSR/eCTD 协作,把发现端能力延伸到临床开发。
商业路径:自研管线 + 资产共创与许可 + 平台合作与精选技术服务。
02 / TEAM
管理团队负责科学判断、临床转化和组织交付;技术团队把基础模型、深度学习、机器人和工程系统变成可运行的研发基础设施。以下履历摘自公司 BP,正式对外前应完成文件核验。
CEO
CTO
COO
CSO
联合创始人 · 药物研发
03 / THE DEFINING CASE
团队介绍之后,我们从 2026 年最重要的行业事件切入:intismeran autogene(原 mRNA-4157 / V940)让‘为每位患者生成一款专属药物’从工程设想走向临床可验证的产品范式。
MODERNA × MERCK · INDIVIDUALIZED NEOANTIGEN THERAPY
在完全切除的高风险 II–IV 期黑色素瘤患者中,预设中期分析显示联合方案相较 Keytruda 单药,同时达到无复发生存(RFS)与无远处转移生存(DMFS)两项疗效终点。独立数据监查委员会认定结果具有统计学显著性和临床意义,并建议判定研究成功。
肿瘤 + 正常血液
突变 + HLA + 表达
递呈 + TCR 识别 + 克隆性
选择最多 34 个新抗原
编码 + LNP 封装
Keytruda + 个体化疫苗
这不是单点“筛出一个分子”,而是测序、算法决策、序列设计、递送、个体化制造和临床反馈组成的全链系统。产业媒体将其视为癌症疫苗数十年来罕见的随机 III 期阳性里程碑;当前为公司公告的顶线结果,详细数据仍待学术会议或正式发表,疗法仍属在研产品。
04 / CAPITAL & INDUSTRY SIGNALS
一边是大型融资持续集中到基础模型、虚拟细胞与自动实验室;另一边是礼来、辉瑞、诺华、拜耳等药企把 AI 直接接入真实管线。资金追逐的已不是‘一个算法’,而是能连续产生候选、数据和临床资产的平台。
Index Ventures 领投,Kleiner Perkins、Sequoia、Dimension 等参与;估值 38 亿美元。
OPEN SOURCE ↗2026.01≤$1B未来五年共同投入人才、算力和基础设施,在旧金山湾区建设 AI 联合创新实验室。
OPEN SOURCE ↗2025.03$600M首轮外部融资,由 Thrive Capital 领投,并继续推进与礼来、诺华等合作项目及自研管线。
OPEN SOURCE ↗2025.03$200MFlagship Pioneering、General Catalyst 等押注‘科学超级智能 + 全自动实验室’。
OPEN SOURCE ↗2024–26≈$1B以近十亿美元启动资金建设虚拟细胞、生成式蛋白设计和从发现到临床的 AI 原生药企。
OPEN SOURCE ↗2025.10>$100MSequoia、Regeneron Ventures、Illumina Ventures、QIA 等支持 AI 药物平台和临床管线。
OPEN SOURCE ↗WHAT SILICON VALLEY IS BUILDING
OpenAI 推出面向生命科学的 GPT‑Rosalind;Alphabet 旗下 Isomorphic Labs 把 AlphaFold 能力向药物设计和临床管线延伸。
MODEL OF BIOLOGYChai 获得 Index、Kleiner Perkins、Sequoia 等支持,并与礼来、辉瑞、诺华、argenx 把模型接入真实发现项目。
DESIGN SOFTWAREXaira 训练基于大规模扰动数据的细胞模型,希望在计算机里预测疾病机制、靶点干预与细胞响应。
VIRTUAL CELLNVIDIA×礼来与 Lila Sciences 都在把智能体、机器人、实验仪器和数据回流连接成持续学习的科研系统。
LAB IN THE LOOP05 / WHY NOW
AI 的价值不只在把某一步做快,而在于把原本割裂的科学决策、实验反馈、个体化制造和临床证据连接成可学习的系统。
模型从 QSAR 和虚拟筛选,升级为可生成抗体、蛋白、小分子与核酸序列的设计引擎。
PREDICT → CREATE患者的突变、HLA、表达和免疫背景进入设计循环,药物可以按个体实时生成和制造。
ONE DRUG → ONE PATIENTAgent 不只回答问题,而是规划研究、调用模型、设计实验、分析结果并维护完整证据链。
TOOL → SCIENTISTAI—机器人实验—真实数据—再训练形成 DMTAL 闭环,持续提升命中率并压缩迭代周期。
MODEL → FACTORY06 / HOLI NUCLEIC ENGINE
借鉴 intismeran 的工程范式,Holi 把生命语言模型、DrugFM、递送预测、自动实验与临床智能连接成同一条可学习管线;既支持 mRNA,也覆盖小核酸与基因编辑。
肿瘤/正常样本 WES、RNA-seq、HLA 分型与单细胞数据联合分析;完成驱动突变、患者分层和可成药靶标优先级。
对抗原加工、递呈、MHC 结合、TCR 识别和克隆性进行联合排序;为个体化疫苗选择最值得编码的新抗原组合。
协同优化 Cap、5′UTR、CDS、3′UTR、Poly(A)、密码子、GC/CAI、二级结构与修饰核苷,兼顾表达、稳定性和先天免疫。
覆盖 siRNA、ASO、Aptamer、sgRNA/pegRNA 与 circRNA;优化 seed/off-target、RISC 装载、Tm、剪接调控和编辑器兼容性。
将序列与 LNP、离子化脂质、磷脂、胆固醇、PEG-lipid、GalNAc 等载体联合优化,预测器官/细胞靶向、包封和毒性。
用主动学习设计体外、类器官与动物实验;预测降解物、杂质、粒径/PDI、包封率、工艺窗口、放大和批间可比性。
完成剂量与暴露模拟、免疫原性/细胞因子风险、伴随标志物、疗效监测、患者入组及 RCT+RWE 分析。
将测序、表达、递送、药效、安全和临床结果回流 DrugFM,以贝叶斯优化/主动学习驱动下一轮设计。
mRNA DESIGN SPACE
SMALL RNA DESIGN SPACE
DELIVERY DESIGN SPACE
能力边界:BP 已明确核酸序列设计、Evo2 类生命语言模型、mRNA 全架构优化与 LNP 共设计能力;个体化新抗原排序、CMC 排产和临床闭环为本合作方案建议重点产品化的延伸层,需以项目数据验证。
07 / HOLI THESIS
论文、专利、古籍、SOP、监管与企业私域知识
组学、结构、实验、临床、工艺、质量与商业数据
DrugFM 多模态基础模型与专用预测/生成模型
科研 Agent、自动实验、质量/运营智能体
证据链、权限、审计、监控与人类决策
08 / HOLI TECHNOLOGY
自然语言研发助手与项目决策面板位于应用层;专业科研 Agent 负责规划、调用工具和串联证据;DrugFM 与专用模型完成科学推理;真实实验把判断送回模型。
文献、专利、TCGA/METABRIC、中国队列、单细胞/空间组学与蛋白组联合推理;因果推断、可成药性、模态匹配和证据链审计。
面向口袋的 3D 生成,同时优化活性、选择性、ADMET、可合成性和新颖性;支持 scaffold/FTO 规避、逆合成、自由能与晶型分析。
复合物结构、构象集合与隐蔽口袋建模;抗体 CDR、mini-protein、酶和结合蛋白 de novo 设计,并衔接分子动力学验证。
50+ 吸收、分布、代谢、排泄与毒性终点,覆盖 hERG、AMES、DILI、CYP、Caco-2、PPB、清除率;以 UQ 标出域外低置信预测。
mRNA、siRNA、ASO、Aptamer、CRISPR 与 circRNA 的序列—递送—工艺—临床全链协同,支持个体化肿瘤疫苗和器官靶向。
PROTAC 的 E3/Linker/三元复合物,分子胶,ADC 的抗体/连接子/载荷/DAR,以及 BiTE、DART、KiH、CrossMAb 等双抗格式。
古籍与现代证据 RAG,方—药—成分—靶点—通路—证候知识图谱,多模态鉴真、复方机制、Q-marker、新适应症和方剂生成。
跨物种 PBPK、患者分层、数字孪生/外部对照、自适应试验、药物警戒、RWE,以及 IND、IB、CSR、eCTD 和 CDISC 资料协作。
Design–Make–Test–Analyze–Learn 闭环;科研 Agent 编排机器人和分析设备,实验结果实时回流,以主动学习持续压缩候选迭代。
09 / TCM INTELLIGENCE
Holi 的中药 AI 不是聊天机器人,而是面向方药机制、药材质量、产品研发和临床证据的专用能力栈。
把出处、版本、证据等级与结论绑定,回答可追溯。
融合图像、光谱、色谱、质谱与 DNA 信息。
从成分协同到靶点通路,再到人群与终点。
在安全、功效、工艺与成本约束下提出候选。
10 / PROOF & TRACK RECORD
核心交易信息来自公司管理层与 BP;以下以‘公司自述、待文件尽调’展示,不与公开临床事实混用。
激酶抑制剂化合物 IP / 专利
建议正式对外前核验:交易法律结构、付款触发条件、资产名称/适应症、临床试验登记、权益地域、销售提成基数与期限。BP 现有文本可支持“推动项目实现 2,000 万美元 milestone”;辉瑞、II 期与 5% 为本次由公司补充提供的口径。
BP 口径:45 天由靶点至先导;规避 10 项专利,IC₅₀ 3.2 nM,选择性指数 >250。
BP CASE · 待原始实验/项目资料尽调BP 口径:从 250 个候选中获得 60 aa 分子,Kd 3.8 nM,Tm 82°C。
BP CASE · 待原始实验/项目资料尽调BP 口径:翻译效率 +47%、免疫原性 −87%,LNP 肝细胞靶向 87%,已进入非人灵长类验证。
BP CASE · 待原始实验/项目资料尽调BP 口径:映射 487 个成分、218 个靶点、42 条通路,并形成 3 份临床研究报告。
BP CASE · 待原始实验/项目资料尽调PART TWO
以“AI 原生个体化 mRNA 肿瘤疗法平台”为一号联合工程,再向中药研发、制造质量、供应链与健康服务复制。
11 / FLAGSHIP PARTNERSHIP
不是再做一个癌症疫苗项目,而是共同建设中国境内的‘一人一药’设计、制造、放行和临床基础设施。真正的胜负手,是把每位患者的闭环从约 6 周压缩到 7 天,并最终迈向 72 小时。
传统生物制药为“一批百万剂”设计;个体化疗法要求每位患者一个设计包、一个制造批次、一份放行记录。正确方向不是把大工厂缩小,而是封闭、一次性、阵列化、在线检测和软件编排。
活检 → 给药
单患者闭环目标
分布式 pod 愿景
Phase 2 / 患者
FIVE LAYERS + THREE CROSS-CUTTING SYSTEMS
患者、样本、变异、抗原、序列、批次、放行与疗效对象化;事件溯源和不可变审计。
WES/RNA-seq → HLA → 新抗原组合 → mRNA 序列 → 可制造性 → 工艺参数设计包。
样本前处理、测序、免疫原性验证和高通量工艺开发,持续生产训练标签。
无质粒模板、IVT、纯化、LNP、灌装、在线 QC;一患者一封闭流道。
中心运营、给药、免疫监测、RWE、人遗合规、GMP 与注册资料持续回流。
模型版本、训练快照、患者设计与电子批记录可在分钟级完整重放。
从“检验产品”转向“验证过程”,快速微生物、PAT、在线 CQA 和参数放行并行设计。
放行关键模型锁定、版本化和完整验证;探索模型按变更控制周期升级。
12 / DIVISION OF RESPONSIBILITIES
PHASED ROADMAP
完成 L0+L1、公开队列回顾性验证、中国高频 HLA 数据计划,并锁定 1 家肿瘤中心与 1 家药企客户。
L2 无人实验岛、非 GMP PMU 原型、免疫原性回读与数百次 DoE;端到端目标 ≤21 天。
PMU 工艺确认、RTRT 原则性认可、首个适应症 IND;目标 ≤7 天、失败率 ≤3%。
中心工厂 → 区域中心 → 院内 pod;对药企和医院开放设计+制造服务。
RECOMMENDED BUSINESS PATH
境内合规的个体化 mRNA 设计与制造服务;最快形成客户、现金流和真实数据。
把设计引擎、制造编排和个体化生产装置产品化,面向药企与医院部署。
当平台数据、工艺与现金流成熟后,再选择一到两个适应症形成自有资产。
① 完成 L0 本体与 L1 设计引擎;② Phase 0 即引入具有 GMP 生物制品放行经验的 QA/RA 负责人;③ 锁定一家肿瘤中心和一家药企客户。最大 Gate 是 RTRT 监管路径,不应在没有客户、算法验证与监管框架前先重资产购置设备。
13 / BAIYAO LANDSCAPE
公开资料显示,公司业务横跨天然药物、中药材与饮片、化药/核药、器械、健康日化、健康食品、医药流通与医疗服务;它拥有从研发、质量到商业网络的产业级承载能力。
2025 年营业收入
药品 · 健康品 · 中药资源 · 省医药
含 222 个中成药、43 个独家品种
近 2.5 万户在线注册
4,000+ 规格,260+ 国标配方颗粒
2025 年同比增长 21.51%
数据口径:云南白药 2025 年年度报告及 2026 年官方全产业链公开资料。
14 / VALUE CHAIN
云南白药的优势是全链真实场景与数据闭环;Holi 的优势是把科研认知、模型推理和实验行动连接起来。
机制、靶点、分子、方剂、实验与临床证据。
HOLI 主导种植、质量、制造、供应链、营销与服务。
与白药数字科技共建权限、审计、验证、监控、合规与人在环。
双方联合治理15 / COOPERATION ARENAS
种源选择 · 活性成分预测 · 病虫害 · 采收窗口 · AI 色选 · 产地加工
把‘数智云药’升级为质量与功效可预测的资源操作系统三七机制 · 新适应症 · 二次开发 · 新药生成 · ADMET · 自动实验
与云白智药-X 协同,形成从证据到实验验证的闭环方案 · 分层 · 招募 · RCT/RWE · 药物警戒 · 医学写作
让在研项目更快获得高质量、可审查的临床证据口腔 · 头皮 · 皮肤 · 抗衰 · 配方 · 感官 · 消费者共创
把品牌与渠道数据反哺成分、配方和个性化服务数字孪生 · 光谱质控 · OOS · 视觉检测 · 排产 · 能耗
在现有智能工厂上叠加预测、优化和根因推理需求 · 库存 · 效期 · 缺药 · 冷链 · UDI · SPD · 云找药
把省医药的规模网络变成自学习的供应与履约网络全渠道 · 医患助手 · 智慧药房 · 海外注册 · 企业 Copilot
连接消费者、医生、药师、经销商与海外市场16 / FULL OPPORTUNITY LIBRARY
面向云南白药公开业务全链的系统性机会池。默认均需经过数据可得性、合规风险、业务价值和组织准备度四维筛选。
17 / PRIORITY PORTFOLIO
个体化 mRNA 平台作为长期一号工程;六个 90 天样板用于同步验证科学、产业与经营价值,并沉淀可复用的联合底座。
先完成 L0 数字线程与 L1 设计引擎,继而打通无人实验室、PMU、实时放行和临床监管闭环。
战略旗舰衔接云白智药-X;形成可审计证据链与 3–5 个优先验证假设。
科学价值选 1–2 个核心药材,打通图像/光谱/色谱/产地数据。
产业价值选一个区域或品类,验证缺货率、周转与效期损耗改善。
经营价值面向 18 个重点产品/55 项二次开发建立统一智能研发桌面。
产品管线在现有 MES/LIMS/DCS 上叠加工艺偏差、OOS 和放行辅助。
效率质量从消费者数据到成分配方、功效评价和个性化服务闭环。
增长创新18 / 90-DAY START
业务目标、数据目录、合规边界、基线指标与验收口径。
安全沙箱内接入数据;离线回测、专家盲评与误差归因。
进入真实流程但保留人类审批;记录采纳率、时效与风险。
形成业务案例、模型卡、治理文档与 12 个月复制路线。
19 / OPERATING MODEL
数据不出域;分级分类、最小权限与脱敏。
模型卡、基准集、漂移监控、版本与回滚。
证据链、适用域、不确定性与专家复核。
背景 IP 归原方;项目 IP 按贡献与用途约定。
GxP、隐私、网络安全、宣传与医疗边界。
业务 Owner 负责结果;AI 团队不替代最终决策。
20 / COMMERCIAL FRAME
固定范围与阶段费用;以共同约定的离线/在线指标验收。
DrugFM、Agent 与知识/实验工作台按场景、席位或调用规模授权。
针对药物/产品管线,采用里程碑、许可或收益分成等方式。
合作主轴:以个体化 mRNA 平台形成战略高度,以 90 天样板形成近期成果,两条节奏共享数据、模型、治理与联合组织。
APPENDIX / SOURCES
云南白药业务事实优先采用公司官网与年度报告;个体化 mRNA 重点方案来自工作区《AI 原生个体化 mRNA 疗法平台总体设计方案 v1.0》;行业趋势采用公开临床、企业与监管资料。
本材料为合作讨论稿,不构成医疗、投资、临床、监管或经营承诺。个体化 mRNA 平台的周期、成本、产能与放行目标属于设计目标,需经工程验证、监管沟通和临床研究逐步确认。团队履历与 Holi 项目数据来自公司 BP;云南白药合作点为方案建议,并不代表云南白药已批准或正在实施。