Holi DrugFM
统一理解论文、专利、组学、序列、结构、实验、临床与中药知识,完成跨模态科学推理和证据链组织。
PART ONE
先回答 Holi 是谁、为什么能做,再回答 AI 制药为什么是现在,以及我们的技术如何把机会变成药物资产。
01 / COMPANY
总部位于新加坡,北京设有研发中心。公司与核心团队拥有十余年 AI 创新药研发经验,成员来自 MIT、斯坦福大学、瑞典皇家理工学院,以及辉瑞、罗氏等全球领先院校和药物研发企业。
Holi 不是单一预测软件,也不是通用聊天机器人。我们以 DrugFM 药物世界模型为认知底座,以多智能体科学家为执行层,以自动实验为现实反馈,建设一套贯穿靶点、分子、核酸、蛋白、中药、临床与监管的药物研发操作系统。
CORE PRODUCTS
从理解生物学,到生成候选、执行实验、推动临床,再到形成可交易的药物资产。
统一理解论文、专利、组学、序列、结构、实验、临床与中药知识,完成跨模态科学推理和证据链组织。
覆盖靶点发现、3D 小分子生成、蛋白/抗体设计、ADMET、多目标优化、PROTAC、ADC、双抗与分子胶。
覆盖个体化新抗原、mRNA、siRNA、ASO、Aptamer、CRISPR、circRNA,以及序列—递送—工艺共设计。
把古籍、复方、药材、成分、靶点、通路、证候、质量和临床证据转化为可计算、可验证的知识体系。
科研 Agent 编排自动化实验,形成 Design–Make–Test–Analyze–Learn 闭环,让每轮实验成为下一轮模型学习的数据。
患者分层、PBPK、试验设计、RWE、药物警戒、IND/IB/CSR/eCTD 协作,把发现端能力延伸到临床开发。
商业路径:自研管线 + 资产共创与许可 + 平台合作与精选技术服务。
02 / TEAM
管理团队负责科学判断、临床转化和组织交付;技术团队把基础模型、深度学习、机器人和工程系统变成可运行的研发基础设施。
CEO
CTO
COO
CSO
联合创始人 · 药物研发
03 / EXTERNAL INDUSTRY MILESTONE
这是 Moderna 与默沙东的外部行业案例,不是 Holi 的自研项目。该事件证明‘为每位患者设计一款专属药物’已经获得随机 III 期临床证据,也标志着个体化核酸药物进入全链系统竞争阶段。
案例归属:MODERNA × MERCK · PHASE III TOPLINE
2026 年 8 月 19 日,Moderna 与默沙东宣布:在完全切除的高风险 II–IV 期黑色素瘤患者中,intismeran autogene 联合 Keytruda 相较 Keytruda 单药,在预设中期分析中同时达到无复发生存(RFS)与无远处转移生存(DMFS)两项主要终点。独立数据监查委员会认定结果具有统计学显著性和临床意义。
肿瘤 + 正常血液
突变 + HLA + 表达
递呈 + TCR 识别 + 克隆性
选择最多 34 个新抗原
编码 + LNP 封装
Keytruda + 个体化疫苗
Holi 没有参与该项目。它的意义在于验证了一种产品范式:测序、算法决策、序列设计、递送、个体化制造和临床反馈必须组成完整系统。Holi 的机会,是把自身在生命语言模型、核酸序列、递送共设计、自动实验和临床智能上的能力连接成同类全链基础设施。
04 / CAPITAL & INDUSTRY SIGNALS
一边是大型融资持续集中到基础模型、虚拟细胞与自动实验室;另一边是礼来、辉瑞、诺华、拜耳等药企把 AI 直接接入真实管线。资金追逐的已不是‘一个算法’,而是能连续产生候选、数据和临床资产的平台。
Index Ventures 领投,Kleiner Perkins、Sequoia、Dimension 等参与;估值 38 亿美元。
OPEN SOURCE ↗2026.01≤$1B未来五年共同投入人才、算力和基础设施,在旧金山湾区建设 AI 联合创新实验室。
OPEN SOURCE ↗2025.03$600M首轮外部融资,由 Thrive Capital 领投,并继续推进与礼来、诺华等合作项目及自研管线。
OPEN SOURCE ↗2025.03$200MFlagship Pioneering、General Catalyst 等押注‘科学超级智能 + 全自动实验室’。
OPEN SOURCE ↗2024–26≈$1B以近十亿美元启动资金建设虚拟细胞、生成式蛋白设计和从发现到临床的 AI 原生药企。
OPEN SOURCE ↗2025.10>$100MSequoia、Regeneron Ventures、Illumina Ventures、QIA 等支持 AI 药物平台和临床管线。
OPEN SOURCE ↗WHAT SILICON VALLEY IS BUILDING
OpenAI 推出面向生命科学的 GPT‑Rosalind;Alphabet 旗下 Isomorphic Labs 把 AlphaFold 能力向药物设计和临床管线延伸。
MODEL OF BIOLOGYChai 获得 Index、Kleiner Perkins、Sequoia 等支持,并与礼来、辉瑞、诺华、argenx 把模型接入真实发现项目。
DESIGN SOFTWAREXaira 训练基于大规模扰动数据的细胞模型,希望在计算机里预测疾病机制、靶点干预与细胞响应。
VIRTUAL CELLNVIDIA×礼来与 Lila Sciences 都在把智能体、机器人、实验仪器和数据回流连接成持续学习的科研系统。
LAB IN THE LOOP05 / WHY NOW
AI 的价值不只在把某一步做快,而在于把原本割裂的科学决策、实验反馈、个体化制造和临床证据连接成可学习的系统。
模型从 QSAR 和虚拟筛选,升级为可生成抗体、蛋白、小分子与核酸序列的设计引擎。
PREDICT → CREATE患者的突变、HLA、表达和免疫背景进入设计循环,药物可以按个体实时生成和制造。
ONE DRUG → ONE PATIENTAgent 不只回答问题,而是规划研究、调用模型、设计实验、分析结果并维护完整证据链。
TOOL → SCIENTISTAI—机器人实验—真实数据—再训练形成 DMTAL 闭环,持续提升命中率并压缩迭代周期。
MODEL → FACTORY06 / HOLI NUCLEIC ENGINE
借鉴 intismeran 的工程范式,Holi 把生命语言模型、DrugFM、递送预测、自动实验与临床智能连接成同一条可学习管线;既支持 mRNA,也覆盖小核酸与基因编辑。
肿瘤/正常样本 WES、RNA-seq、HLA 分型与单细胞数据联合分析;完成驱动突变、患者分层和可成药靶标优先级。
对抗原加工、递呈、MHC 结合、TCR 识别和克隆性进行联合排序;为个体化疫苗选择最值得编码的新抗原组合。
协同优化 Cap、5′UTR、CDS、3′UTR、Poly(A)、密码子、GC/CAI、二级结构与修饰核苷,兼顾表达、稳定性和先天免疫。
覆盖 siRNA、ASO、Aptamer、sgRNA/pegRNA 与 circRNA;优化 seed/off-target、RISC 装载、Tm、剪接调控和编辑器兼容性。
将序列与 LNP、离子化脂质、磷脂、胆固醇、PEG-lipid、GalNAc 等载体联合优化,预测器官/细胞靶向、包封和毒性。
用主动学习设计体外、类器官与动物实验;预测降解物、杂质、粒径/PDI、包封率、工艺窗口、放大和批间可比性。
完成剂量与暴露模拟、免疫原性/细胞因子风险、伴随标志物、疗效监测、患者入组及 RCT+RWE 分析。
将测序、表达、递送、药效、安全和临床结果回流 DrugFM,以贝叶斯优化/主动学习驱动下一轮设计。
mRNA DESIGN SPACE
SMALL RNA DESIGN SPACE
DELIVERY DESIGN SPACE
07 / HOLI THESIS
论文、专利、古籍、SOP、监管与企业私域知识
组学、结构、实验、临床、工艺、质量与商业数据
DrugFM 多模态基础模型与专用预测/生成模型
科研 Agent、自动实验、质量/运营智能体
证据链、权限、审计、监控与人类决策
08 / HOLI TECHNOLOGY
自然语言研发助手与项目决策面板位于应用层;专业科研 Agent 负责规划、调用工具和串联证据;DrugFM 与专用模型完成科学推理;真实实验把判断送回模型。
文献、专利、TCGA/METABRIC、中国队列、单细胞/空间组学与蛋白组联合推理;因果推断、可成药性、模态匹配和证据链审计。
面向口袋的 3D 生成,同时优化活性、选择性、ADMET、可合成性和新颖性;支持 scaffold/FTO 规避、逆合成、自由能与晶型分析。
复合物结构、构象集合与隐蔽口袋建模;抗体 CDR、mini-protein、酶和结合蛋白 de novo 设计,并衔接分子动力学验证。
50+ 吸收、分布、代谢、排泄与毒性终点,覆盖 hERG、AMES、DILI、CYP、Caco-2、PPB、清除率;以 UQ 标出域外低置信预测。
mRNA、siRNA、ASO、Aptamer、CRISPR 与 circRNA 的序列—递送—工艺—临床全链协同,支持个体化肿瘤疫苗和器官靶向。
PROTAC 的 E3/Linker/三元复合物,分子胶,ADC 的抗体/连接子/载荷/DAR,以及 BiTE、DART、KiH、CrossMAb 等双抗格式。
古籍与现代证据 RAG,方—药—成分—靶点—通路—证候知识图谱,多模态鉴真、复方机制、Q-marker、新适应症和方剂生成。
跨物种 PBPK、患者分层、数字孪生/外部对照、自适应试验、药物警戒、RWE,以及 IND、IB、CSR、eCTD 和 CDISC 资料协作。
Design–Make–Test–Analyze–Learn 闭环;科研 Agent 编排机器人和分析设备,实验结果实时回流,以主动学习持续压缩候选迭代。
09 / TCM INTELLIGENCE
Holi 的中药 AI 不是聊天机器人,而是面向方药机制、药材质量、产品研发和临床证据的专用能力栈。
把出处、版本、证据等级与结论绑定,回答可追溯。
融合图像、光谱、色谱、质谱与 DNA 信息。
从成分协同到靶点通路,再到人群与终点。
在安全、功效、工艺与成本约束下提出候选。
10 / PROOF & TRACK RECORD
Holi 的研发能力已经形成候选资产、临床进展和国际药企交易成果。
激酶抑制剂化合物 IP / 专利
完成从靶点到先导的连续设计;规避 10 项专利,IC₅₀ 3.2 nM,选择性指数 >250。
HOLI R&D CASE从 250 个候选中获得 60 aa 分子,Kd 3.8 nM,Tm 82°C。
HOLI R&D CASE翻译效率 +47%、免疫原性 −87%,LNP 肝细胞靶向 87%,已进入非人灵长类验证。
HOLI R&D CASE映射 487 个成分、218 个靶点、42 条通路,并形成 3 份临床研究报告。
HOLI R&D CASEPART TWO
以“AI 原生个体化 mRNA 疗法平台”和“云南白药无人化云实验室”为双旗舰,再向中药研发、制造质量、供应链与健康服务复制。
11 / STRATEGIC FIT
公开资料显示,公司业务横跨天然药物、中药材与饮片、化药/核药、器械、健康日化、健康食品、医药流通与医疗服务。对 Holi 而言,这不是单点软件客户,而是可以形成‘模型—实验—产品—市场’闭环的产业伙伴。
2025 年营业收入
药品 · 健康品 · 中药资源 · 省医药
含 222 个中成药、43 个独家品种
近 2.5 万户在线注册
4,000+ 规格,260+ 国标配方颗粒
2025 年同比增长 21.51%
把白药的中药知识、组学、实验、工艺、质量与业务数据,接入可审计的 DrugFM、知识图谱和数字线程。
一号 mRNA 平台定义高价值产品闭环;二号无人化云实验室成为持续产生实验数据与验证证据的基础设施。
双旗舰沉淀的模型、协议、设备连接、质量规则和组织机制,复用到中药、健康品、制造、供应链与服务。
12 / FIRST FLAGSHIP
不是再做一个癌症疫苗项目,而是共同建设中国境内的‘一人一药’设计、制造、放行和临床基础设施。核心目标是让患者级设计、实验、生产和证据形成一条连续、可审计、可学习的数字线程。
传统生物制药为“一批百万剂”设计;个体化疗法要求每位患者一个设计包、一个制造批次、一份放行记录。正确方向不是把大工厂缩小,而是封闭、一次性、阵列化、在线检测和软件编排。
一位患者 · 一个设计包
样本 → 序列 → 批次 → 疗效
封闭 · 阵列 · 软件编排
过程验证与实时放行
FIVE LAYERS + THREE CROSS-CUTTING SYSTEMS
患者、样本、变异、抗原、序列、批次、放行与疗效对象化;事件溯源和不可变审计。
WES/RNA-seq → HLA → 新抗原组合 → mRNA 序列 → 可制造性 → 工艺参数设计包。
样本前处理、测序、免疫原性验证和高通量工艺开发,持续生产训练标签。
无质粒模板、IVT、纯化、LNP、灌装、在线 QC;一患者一封闭流道。
中心运营、给药、免疫监测、RWE、人遗合规、GMP 与注册资料持续回流。
模型版本、训练快照、患者设计与电子批记录可在分钟级完整重放。
从“检验产品”转向“验证过程”,快速微生物、PAT、在线 CQA 和参数放行并行设计。
放行关键模型锁定、版本化和完整验证;探索模型按变更控制周期升级。
CO-BUILD MODEL
PHASED ROADMAP
完成 L0+L1、公开队列回顾性验证、中国高频 HLA 数据计划,并锁定肿瘤中心与药企合作场景。
建立 L2 无人实验岛、非 GMP PMU 原型、免疫原性回读与 DoE,验证患者级闭环可运行。
完成 PMU 工艺确认、放行策略与监管沟通,在适应症、证据和质量体系成熟后推进 IND。
由中心工厂向区域中心与院内节点演进,对药企和医院开放设计与制造服务。
RECOMMENDED BUSINESS PATH
境内合规的个体化 mRNA 设计与制造服务;最快形成客户、现金流和真实数据。
把设计引擎、制造编排和个体化生产装置产品化,面向药企与医院部署。
当平台数据、工艺与现金流成熟后,再选择一到两个适应症形成自有资产。
① 完成 L0 本体与 L1 设计引擎的独立验证;② 从项目起点引入具有 GMP 生物制品放行经验的 QA/RA 负责人;③ 先锁定肿瘤中心与药企客户。最大 Gate 是 RTRT 监管路径,不应在没有客户、算法验证与监管框架前先重资产购置设备。
13 / SECOND FLAGSHIP
借鉴 Emerald Cloud Lab 把实验室变成可远程调用的软件基础设施,但不复制其公共共享模式。双方建设白药自有、数据不出域、面向 GxP 演进的无人化实验平台,让 AI 直接提出实验、调用设备、读取结果并完成下一轮设计。
科学家在统一软件中定义实验,集中实验设施按规格执行,实验方法、样品、结果与分析被持续组织。ECL 官方披露其平台可远程控制 200+ 种仪器,设施全年连续运行,并按 ALCOA+ 要求保存完整元数据。
查看 ECL 官方工作方式 ↗平台私有部署在云南白药体系内,由科研 Agent、机器人工作站和 LabOS 完成跨设备编排。人员从重复操作中退出,转向科学判断、质量审批、安全监管、设备维护与异常处置。
CLOSED-LOOP SCIENCE
机制假设 / 候选 / 配方
步骤、物料、参数与质控
风险、资源、时间窗与优先级
机器人转运与仪器协同
异常检测、重试与升级
ELN/EBR、知识图谱与下一轮设计
关键不是采购一批机器人,而是先定义实验对象、协议语义和设备接口,让每次实验都可计划、可执行、可恢复、可复现、可审计。
实验目录、远程工作台、项目空间与 API
假设生成、DoE、协议生成、结果解释与主动学习
资源排程、批次拆分、时间窗管理、异常恢复与数字孪生
统一驱动液体工作站、机械臂、AMR、色谱、质谱、光谱与成像设备
样品前处理、分析化学、分子生物学、细胞、制剂与稳定性工作站
样品身份、方法版本、原始数据、审计追踪、ELN/LIMS/EBR 与 ALCOA+
BAIYAO EXPERIMENT CATALOG
图像 / NIR / 拉曼 / HPLC / LC-MS / ITS 鉴真;指纹图谱、Q-marker、产地与批间一致性。
提取分离、成分组分、细胞与酶学高通量筛选、多组学回读和复方协同验证。
反应与条件筛选、纯化分析、活性、选择性、溶解度、渗透、代谢稳定性和早期安全。
IVT / 纯化 / LNP DoE、粒径与包封率、表达、免疫原性和稳定性;直接服务一号工程。
配方 DoE、相容性、加速稳定性、功效评价和包装材料筛选,连接口腔、皮肤、头皮等产品。
分析方法开发、OOS 复现、工艺表征、技术转移与持续验证,为工厂数字孪生生产高质量数据。
UNMANNED BY DESIGN
它是样品、协议、设备、数据和质量规则的系统级重构。
LabOS、科研 Agent、实验本体、协议编译器、设备抽象、AI 排程、数字孪生、异常智能、模型分析与 DMTAL 数据飞轮。
场地、仪器、样品、试剂、成熟方法、领域专家、EHS、生物安全、GxP 质量体系以及真实研发与生产任务。
白药实验目录、可复现实验协议、设备驱动、评价基准、多模态训练数据、联合专利以及未来对外服务能力。
DEPLOYMENT GATES
完成设备、方法与数据盘点,建立实验本体和风险分级;选择高频、可封闭的首批实验岛。
上线实验门户与协议库,接入分析化学、样品前处理或分子生物学设备,以协议复现率验收。
用机械臂与 AMR 贯通样品流,上线 AI 排程与异常恢复,以无人完成率和异常闭环率验收。
完成关键计算机化系统验证与多基地复制;成熟后向一号 mRNA 工程、集团研发和外部伙伴开放。
“无人化”指正常实验流程无需人员逐步操作,不等于无人负责。涉及生物安全、高危化学品、GxP 放行、方法变更、偏差关闭和模型越界时,必须由获得授权的人员审批或接管;平台默认采用 fail-safe 停机与分级升级机制。
14 / VALUE CHAIN
一号工程定义个体化疗法的产品闭环,二号工程提供可编程、无人化的实验引擎;二者共享数据、模型、质量和临床反馈。
机制、靶点、分子、方剂、实验与临床证据。
HOLI 主导种植、质量、制造、供应链、营销与服务。
与白药数字科技共建权限、审计、验证、监控、合规与人在环。
双方联合治理15 / COOPERATION ARENAS
种源选择 · 活性成分预测 · 病虫害 · 采收窗口 · AI 色选 · 产地加工
把‘数智云药’升级为质量与功效可预测的资源操作系统三七机制 · 新适应症 · 二次开发 · 新药生成 · ADMET · 无人实验
以无人化云实验室承接云白智药-X 与 Holi 模型提出的实验,形成从证据到验证的闭环方案 · 分层 · 招募 · RCT/RWE · 药物警戒 · 医学写作
让在研项目更快获得高质量、可审查的临床证据口腔 · 头皮 · 皮肤 · 抗衰 · 配方 · 感官 · 消费者共创
把品牌与渠道数据反哺成分、配方和个性化服务数字孪生 · 光谱质控 · OOS · 视觉检测 · 排产 · 能耗
在现有智能工厂上叠加预测、优化和根因推理需求 · 库存 · 效期 · 缺药 · 冷链 · UDI · SPD · 云找药
把省医药的规模网络变成自学习的供应与履约网络全渠道 · 医患助手 · 智慧药房 · 海外注册 · 企业 Copilot
连接消费者、医生、药师、经销商与海外市场16 / FULL OPPORTUNITY LIBRARY
覆盖云南白药从种源、研发、临床、制造到商业与健康服务的完整业务链。
17 / PRIORITY PORTFOLIO
双旗舰先建立产品闭环与实验底座;扩展项目必须复用同一数据、模型、实验和治理能力,避免形成八套互不相通的试点。
先验证数字线程与设计引擎,再打通无人实验、个体化生产、放行与临床监管闭环。
产品旗舰先建立实验目录、设备抽象和远程执行能力,再贯通机器人转运、AI 排程、异常自愈与 DMTAL 闭环。
设施旗舰衔接云白智药-X;形成可审计证据链与优先验证假设。
科学价值从核心药材切入,打通图像、光谱、色谱、基因和产地数据。
产业价值从代表性区域或品类切入,验证缺货、周转和效期损耗改善。
经营价值围绕重点产品与二次开发任务建立统一智能研发桌面。
产品管线在现有 MES/LIMS/DCS 上叠加工艺偏差、OOS 和放行辅助。
效率质量从消费者数据到成分配方、功效评价和个性化服务闭环。
增长创新18 / ACTIVATION GATES
不以日历承诺替代科学判断。每一阶段都由明确产物和准入条件驱动,只有证据、质量与业务价值同时过关,才进入下一阶段。
明确业务问题、科学假设、数据目录、合规边界、基线指标和退出条件。
在安全沙箱中完成回顾性验证、专家盲评、误差归因和适用域判断。
进入真实流程但保留授权审批,持续记录采纳、质量、效率与风险证据。
形成业务案例、模型卡、验证文件、SOP 与复制清单,由联合委员会决定是否放大。
19 / OPERATING MODEL
数据不出域;分级分类、最小权限与脱敏。
模型卡、基准集、漂移监控、版本与回滚。
证据链、适用域、不确定性与专家复核。
背景 IP 归原方;项目 IP 按贡献与用途约定。
GxP、隐私、网络安全、宣传与医疗边界。
业务 Owner 负责结果;AI 团队不替代最终决策。
20 / COMMERCIAL FRAME
固定范围与阶段费用;以共同约定的离线/在线指标验收。
DrugFM、Agent 与知识/实验工作台按场景、席位或调用规模授权。
针对药物/产品管线,采用里程碑、许可或收益分成等方式。
合作主轴:以个体化 mRNA 定义产品高度,以无人化云实验室形成科学基础设施,以全链项目验证复用价值,三者共享数据、模型、治理与联合组织。
APPENDIX / SOURCES